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Medicamentos contra el sida: legitimación de los genéricos

Raimundo Roberts 22/06/01

Biomedia (Barcelona). Después de que la justicia de Sudáfrica se pronunciara a favor del gobierno de este país frente a las compañías farmacéuticas en un caso sobre medicamentos genéricos*, se ha puesto en evidencia que la lucha contra el sida* no sólo se realiza en los laboratorios de Europa y Norteamérica. El caso ha sido el punto de partida para mostrar como las personas que viven con el HIV* en los países más pobres del planeta están consiguiendo los medicamentos que se han desarrollado para aumentar la calidad de vida de los infectados. El 12 de junio, el Parlamento de Kenia aprobó por unanimidad un proyecto de ley para la fabricación e importación de genéricos, tras una lucha iniciada en febrero.

África del Sur

En África han muerto de sida, en el último año, más de dos millones de personas. De los treinta y ocho millones de infectados que hay en el mundo, más de veinticinco millones viven en este continente.

La mayor cantidad de infectados por HIV está en África del Sur, y de aquí, Sudáfrica es quizá el caso más relevante: tiene una población de más de cuarenta millones y según las Naciones Unidas la tasa de infección de HIV fue, en el 2000, del 19,9%. En estos momentos hay más de 4 millones de seropositivos, y se calcula que una cifra cercana a las 2000 personas se contagian cada día.

El juicio

El pasado 5 de marzo, 39 compañías farmacéuticas comenzaban un juicio contra el estado sudafricano en la capital del país. Las compañías habían presentado una demanda contra la ley de venta de productos genéricos que el Gobierno de Sudáfrica tiene desde 1997 y que, aunque no había entrado en vigor, parecía que su puesta en marcha era inminente.

Los factores más importantes para que la situación acabara en los tribunales fueron, por un lado, las campañas realizadas por organizaciones como Médicos Sin Fronteras, que en enero de este año denunciaban la falta de acceso de los países pobres a los medicamentos de enfermedades específicas como el sida, la diarrea o la meningitis, debido a su alto precio o a que ya no se fabrican. Por otro, la compañía india Cipla ofrecía, en enero, la venta de fármacos contra el HIV a un precio mucho menor que los grandes laboratorios.

La ley sudafricana (llamada Enmienda Legal nº 90 de control de medicamentos y sustancias afines) permite la creación y comercialización de medicamentos genéricos antes que caduque el plazo de exclusividad del laboratorio inventor, y la oferta india fue el detonante para presionar al Ministerio de Sanidad sudafricano a poner la ley en funcionamiento.

La postura del Gobierno de Sudáfrica se basaba en que, aunque las multinacionales bajasen sus precios, su presupuesto no podría asumirlos y que la ley a favor de los genéricos, si entraba en vigor, les permitiría adquirir los genéricos en India o Brasil.

Las compañías, según las normas de la Organización Mundial de Comercio (OMC), tienen un período de exclusividad de veinte años para explotar un fármaco original, debido a la gran inversión económica que supone la investigación de nuevos fármacos.

Según las empresas, esta ley crearía un precedente que podría acabar con los derechos de patente y de propiedad intelectual de las compañías.

El precio de los fármacos

Mientras se desarrollaba el juicio, los precios de los laboratorios fabricantes de genéricos y la presión internacional llevaron a las grandes compañías a generar una serie de informaciones sobre bajas de precios a sus productos.

A finales de febrero, GlaxoSmithKline anunció una rebaja del 10% del valor de los medicamentos, siempre que las ONG se encargaran de la distribución. En marzo, las compañías Merk, Bristol-Mayers y Abbott anunciaron que bajarían los precios de sus productos contra el sida en África. Un comunicado de Merk puntualizaba que su objetivo era "intensificar los esfuerzos para mejorar el acceso a estos medicamentos" en los países donde el sida hace estragos.

Al mismo tiempo, el director del departamento africano del Banco Mundial señalaba que, aunque se bajasen los precios, éstos seguirían siendo inasequibles.

A principios de abril, y después de que Merk decidiera nuevamente bajar el precio de los medicamentos contra el sida en Brasil, el secretario general de la ONU, Kofi Annan, acordó una rebaja de precios para los países pobres con seis de las mayores empresas productoras.

El doce de abril, en Noruega, la OMS, la OMC y representantes de gobiernos y de laboratorios farmacéuticos llegaban a un acuerdo para implantar precios diferenciados en los países más pobres, con el objetivo de facilitar el acceso a los fármacos a las poblaciones más afectadas por el virus.

Una de las conclusiones más importantes de esta reunión fue que no se trata tan sólo de un asunto de costes y precios. Como declaró Gro Harlem Brutland, directora general de la OMS: "es igualmente importante fortalecer los sistemas sanitarios de los países más pobres, y conseguirles más fondos".

Entre los principales temores expresados por las multinacionales está la posibilidad de que algunos estados que reciban los medicamentos más baratos los revendan, además de la cuestión sobre cómo recuperar los costes de la producción de los nuevos medicamentos.

El fallo

Organizaciones no gubernamentales como Caritas, Oxfam, organizaciones locales y Médicos sin Fronteras apoyaron con manifestaciones la retirada de la demanda. Esta última reunió más de 250.000 firmas a favor, que fueron presentadas el día antes del pronunciamiento del fallo, que fue aplazado hasta el 19 de abril.

"En el tribunal, las compañías tendrían que dar información sobre sus precios y lo que gastan en investigación y desarrollo, y nunca querrán hacerlo en público", afirmaba antes del fallo la portavoz de Médicos Sin Fronteras. Por otro lado, los laboratorios más importantes declaraban que retirarían la demanda si el Gobierno daba garantías de acatar las normas internacionales de comercio.

El 20 de abril, los periódicos informaban de la retirada de la demanda puesta por las 39 empresas fabricantes de medicamentos, lo que permite al Gobierno sudafricano la adquisición de fármacos genéricos contra el sida. El acuerdo logrado entre las partes -en el que las empresas tuvieron que pagar el coste del juicio- considera que las empresas reconocen el derecho de ese país a fabricar e importar genéricos contra el sida. A su vez, el Gobierno sudafricano se comprometió a cumplir las normas de la Organización Mundial del Comercio (OMC) en materia de patentes y el Ministerio de Sanidad acordó dialogar con las empresas sobre la Ley de 1997.

El juicio ha marcado un precedente que ya era apoyado por la ONU, aunque con otra perspectiva. Las normas de la OMC consideran que si un país declara su territorio en emergencia sanitaria, le está permitido aplicar las normas de licencia obligatoria e importación paralela. Esto le hubiera permitido a Sudáfrica importar o producir los fármacos en cuestión.

"El Gobierno nunca ha considerado medidas de emergencia para procurar medicinas y no tiene planes en ese sentido', declaraba la ministra de Sanidad, Manto Tshabalala-Msimang. El ex presidente Mandela era más explícito al decir que "el Gobierno tiene perfecto derecho a recurrir a los genéricos y es un grave error de las compañías llevarle a los tribunales". Por su parte, Médicos sin Fronteras mantenía que "si Sudáfrica pierde, otros países con posibilidades de fabricar genéricos vacilarán a la hora de enfrentarse con multinacionales".

Después de conocer el fallo del 19 de abril, Jean-Pierre Garnier, uno de los máximos ejecutivos de GlaxoSmithKline, declaraba que “es mi ferviente deseo que los ganadores reales aquí sean los pacientes". Según Garnier, el fallo "se ha alcanzado por la colaboración entre la industria, el Gobierno sudafricano y las Naciones Unidas” y que es con este espíritu “con el que debemos avanzar para detener el gran problema de enfermedades como el sida en el mundo en vías de desarrollo”.

Al no declararse en emergencia sanitaria y llevar a término el juicio, Sudáfrica ha sentado el precedente de que el manejo de productos genéricos en países donde los precios de medicamentos originales son imposibles de costear es legítimo, sin tener que considerarlo un estado de excepción.

Según declaraciones a la prensa de Gonzalo Fanjul, responsable de la campaña de Intermon Oxfam, "ahora le toca a Brasil, contra el que Estados Unidos se ha querellado en la OMC. Hay que ir a una reforma definitiva de las normas de la OMC, para no estar litigando país por país" y concluye diciendo que "la OMS debería poder elaborar una lista de fármacos excluidos de patente; los antirretrovirales tienen que estar en esa lista".

La pregunta que muchos analistas se están haciendo en este momento, sobre el futuro de los medicamentos genéricos no es si es legítimo permitir el acceso de los más pobres a los medicamentos, sino qué pasará con otras enfermedades tan serias como el sida, que no son investigadas por los laboratorios farmacéuticos. Esta ha sido la primera parte de una discusión que deberá llegar en algún momento al problema de fondo: ver qué participación deberán tener las economías más desarrolladas en los problemas sanitarios de los países pobres; hasta dónde la ayuda humanitaria de las ONG debiera ser reemplazada por estructuras humanitarias de gobierno. En definitiva, ver si la economía global hacia la que avanzan las sociedades desarrolladas, se traduce también en una solidaridad global.

* Glosario Biomedia

Más información en Biomedia:
Números de la cumbre del sida en Sudáfrica. Cristina Junyent (12/07/00)      
Un paso en un largo camino: cinco multinacionales farmacéuticas anuncian el abaratamiento de los medicamentos antisida en el Tercer Mundo. (17/05/00):      

Más información en la red:
Período extraordinario de sesiones de la Asamblea General sobre el VIH/SIDA
Informe del Secretario General sobre VIH/SIDA (comunicado de prensa):
http://www.un.org/spanish/documents/ga/55/a55779.pdf
Médicos sin Fronteras. Documento: “Sudáfrica: el acceso al tratamiento como herramienta de prevención”: http://www.msf.es/recerques_resultats.asp?pos=0
Oxfam-Intermon:
”La presión social logra que las farmacéuticas se retiren definitivamente del juicio contra Sudáfrica” (19 de Abril de 2001): http://www.intermon.org/html/not_a113.html
Organización Mundial de Comercio (página en castellano): http://www.wto.org/indexsp.htm
Organización Mundial de la Salud (página en castellano): http://www.who.int/home-page/index.es.shtml
Glaxo-SmithKline (prensa): http://corp.gsk.com/media/mediaroom.htm
Ministerio de Salud de Sudáfrica: http://196.36.153.56/doh/
Ministerio de Salud de Sudáfrica (notas de prensa): http://196.36.153.56/doh/docs/pr-f.html
Banco Mundial (página del sida en África): http://www.worldbank.org/afr/aids/

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