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Terapias contra el sida

Maria Roura 21/09/01

Biomedia (Barcelona). En el último número de la publicación oficial de la Sociedad Española Interdisciplinaria del Sida (SEISIDA) se recogen distintos comentarios de la bibliografía internacional sobre las terapias del sida*.

Uno de los estudios que se mencionan es el EuroSIDA, publicado en la revista AIDS Clinical Care (2001; 15: 201-209). En éste se describe el uso de regímenes de inhibidores de la proteasa* en Europa y determina los factores asociados con la respuesta vírica e inmunológica.

El tratamiento antirretrovírico* de alta eficacia, conocido con las siglas (TAAE), ha aportado beneficios indiscutibles, consiguiendo que entre un 50% y un 80% de los pacientes que lo inician alcancen una carga vírica indetectable. Pero, existe una proporción no despreciable de pacientes que no consigue suprimir la carga viral*, o bien experimenta un rebrote a los 12 meses del inicio del tratamiento. El objetivo de este estudio es investigar la respuesta virológica e inmunológica de 984 pacientes, controlados prospectivamente, que cambian de un primer tratamiento con inhibidores de la proteasa a uno de segunda línea también basado en ellos. En este estudio se ha asociado la respuesta inmunológica a la mejor respuesta virológica.

Según M.T. García Benayas del Hospital Carlos III de Madrid, existen varias limitaciones en este estudio: no se tiene en cuenta el motivo del cambio terapéutico (el aumento de la carga vírica, la intolerancia, la toxicidad, la pobre respuesta virológica), no hay datos sobre la adherencia al tratamiento y, finalmente, no se han realizado pruebas de resistencias.

Actualmente existe controversia sobre cuándo cambiar el tratamiento en pacientes que no alcanzan carga viral indetectable. Por un lado, el mantenerlo con carga viral suprimida pero detectable puede provocar mayor desarrollo de resistencias. Por otro, el cambio demasiado precoz puede limitar las opciones terapéuticas futuras. Hacen falta estudios con mayor tiempo de seguimiento para determinar el momento idóneo para modificar el tratamiento.

Por otra parte, un estudio publicado en la revista Journal of Infection Disease (J Infect Dis 2001; 183: 392-400) evalúa la terapia con dos fármacos, el Efavirenz más el Indinavir, en los pacientes con amplia experiencia anterior con nucleósidos inhibidores de la transcriptasa*. Este tratamiento consiste en el cambio de fármacos en aquellos pacientes infectados que han fracasado con una o a más combinaciones de antirretrovirales*. Según el doctor Martín Carbonero del Hospital Carlos III de Madrid, en ocasiones esta terapia es compleja debido a la gran frecuencia de resistencias cruzadas que pueden aparecer entre fármacos de la misma familia. Pero el estudio concluye que la combinación de los fármacos Efavirenz e Indinavir parece ser una estrategia adecuada para el rescate de pacientes con amplia experiencia con los llamados fármacos inhibidores de la transcriptasa inversa (ITIN).

Otro de los artículos comentados en el número de julio-agosto de SEISIDA, trata de las directrices clínicas y de laboratorio para el uso de las pruebas de resistencia a fármacos del HIV-1 como parte de la administración del tratamiento, así como sus recomendaciones para el ámbito europeo.

Este artículo publicado en la revista AIDS Clinical Care (2001; 15: 309-320) por el Grupo de Directrices Europeas (EuroGuidelines Group), indica que la susceptibilidad vírica al fármaco está asociada con una respuesta virológica a los nuevos tratamientos. Las pruebas estandarizadas de resistencia a fármacos que están disponibles ahora, y los datos procedentes de algunos ensayos clínicos sugieren que el uso de pruebas de resistencia a fármacos puede estar asociado con un resultado virológico mejorado. Sin embargo, las pruebas de resistencia a fármacos son complejas en términos de realización, interpretación y aplicación clínica.

El EuroGuidelines Group fue establecido para formular directrices clínicas y de laboratorio para el uso de las pruebas de resistencia a fármacos del HIV-1 que son específicas para el ámbito europeo. El grupo está compuesto por médicos académicos y virólogos, científicos de la industria y representantes de la comunidad de pacientes. El panel de expertos revisará estas directrices y las actualizará de forma anual para facilitar nuevas evidencia científicas.

Este documento europeo destaca la necesidad de hacer controles de calidad en los laboratorios que realizan estas pruebas de resistencia. En segundo término, también se refiere a la conveniencia de proporcionar una interpretación adecuada a los resultados genotípicos. El doctor Soriano del Hospital Carlos III de Madrid, señala que es preciso diseñar mecanismos que permitan proporcionar informes prácticos para el clínico, donde la sensibilidad a un fármaco se exprese de una manera sencilla, de manera parecida a como se hace un antibiograma en bacteriología.

Finalmente, otro estudio destacado sobre la aterosclerosis prematura en individuos infectados por el HIV-1 con terapia de inhibidores de la proteasa, también publicado en la revista AIDS Clinical Care (2001; 15:329-334) tiene por propósito determinar si la administración de un régimen a base de estos inhibidores de la proteasa en individuos infectados está asociada con un aumento en la prevalencia de la aterosclerosis. El estudio concluye que la presencia de aterosclerosis entre esta población no está asociada con el uso de inhibidores de proteasa, sino más bien con factores clásicos de riesgo cardiovascular como el tabaquismo y la hiperlipidemia y por tanto con factores de riesgo potencialmente modificables.

* Glosario de Biomedia

Más información en Biomedia:
DOSSIER: Sida

Más información en la red:
El HIV/AIDS Treatment Information Service (ATIS), información sobre los tratamientos sobre HIV/sida aprobados por los Institutos Nacionales de Salud de los EE UU: http://hivatis.org/
BETA, the Bulletin of Experimental Treatments for AIDS, ofrece información sobre novedades en la investigación sobre tratamientos contra el sida: http://www.sfaf.org/beta/
Plan Nacional del Sida: http://www.msc.es/sida
Sociedad Española Interdisciplinaria del Sida (SEISIDA): http://www.seisida.org/

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